Lawrence Tallon, Geschäftsführer der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Quelle: MHRA)
Nach Angaben der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) erreichten die klinischen Untersuchungen von Medizinprodukten im Jahr 2025 den höchsten Stand seit Beginn der Aufzeichnungen.
Zahlen der MHRA zeigen einen Anstieg der genehmigten klinischen Studien in Großbritannien um 17 % im Vergleich zum Vorjahr, von 84 im Jahr 2024 auf 98 im Jahr 2025.
Die MHRA sagte, dass der Forschungsschub vorangetrieben wurde Investitionen in Neurotechnologie und KI-gestützte medizinische Geräte.
Lawrence Tallon, Geschäftsführer der MHRA, sagte: „Dies war ein herausragendes Jahr für die Innovation medizinischer Geräte in Großbritannien.
„Wir sehen, dass immer mehr der aufregendsten Technologien der Welt hier an erster Stelle stehen, insbesondere in Bereichen wie der Gehirngesundheit, wo Patienten dringend bessere Optionen benötigen.
„Unser Fokus liegt jetzt darauf, die innovativsten Ideen zu unterstützen, unnötige Hindernisse abzubauen und Unternehmen dabei zu helfen, schneller voranzukommen, während wir gleichzeitig die Patientensicherheit in den Mittelpunkt unseres Handelns stellen.“
Demenz, Parkinson-Krankheit und Epilepsie treiben enorme Investitionen in die Neurotechnologie voran, wobei sich die Studien in diesem Bereich seit 2024 verdoppelt haben und etwa ein Viertel aller britischen Anwendungen ausmachen, so die MHRA.
Zu den jüngsten Zulassungen gehört eine pädiatrische Forschung unter der Leitung des Great Ormond Street Hospital, des University College London und der University of Oxford, um ein wiederaufladbares Gehirnstimulationsgerät zu testen Reduzieren Sie die Anfallshäufigkeit bei Kindern mit schwerer, behandlungsresistenter Epilepsie.
Klinische Untersuchungen für KI-gestützte medizinische Geräte nehmen ebenfalls zu, darunter Tools, die medizinische Bilder scannen, um Krankheiten früher zu erkennen, Behandlungsentscheidungen zu treffen und die Pflege zu personalisieren.
Neue Studien umfassen digitale Tools, die die Behandlung in Echtzeit anpassen, beispielsweise eine App, die Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bei der Bewältigung ihrer Erkrankung hilft.
Mark Grumbridge, Leiter der klinischen Untersuchungen bei der MHRA, sagte: „Diese Ergebnisse spiegeln die harte Arbeit und das Fachwissen unseres Teams für klinische Untersuchungen und unserer Sicherheitsgutachter wider; beide haben unermüdlich daran gearbeitet, einen schnelleren und reaktionsschnelleren Service zu bieten und gleichzeitig die höchsten Sicherheitsstandards einzuhalten.“
„Wir haben die Fachberatungstreffen für komplexe Technologien wie Neurotechnologie, Herzgeräte, chirurgische Robotik und künstliche Intelligenz ausgeweitet.“
Die MHRA führt Maßnahmen ein, um Innovationen zu unterstützen und Hindernisse für kleinere Unternehmen zu beseitigen, darunter a Gebührenbefreiung Pilotprojekt, früher Marktzugang zu vielversprechenden Geräten und verbesserte Unterstützung für wirkungsvolle Technologien.
Es ist außerdem einer landesweiten Partnerschaft unter der Leitung der Newcastle University beigetreten Aktualisierung der nationalen Leitlinien zur NeurotechnologieforschungDies erleichtert Klinikern, Forschern und Unternehmen die Durchführung von Studien mit Geräten, die mit dem Gehirn und dem Nervensystem interagieren.
Steve Lee, Direktor für Diagnostik und digitale Regulierung bei der Association of British HealthTech Industries, sagte in seinem Kommentar: „Die Fähigkeit des Vereinigten Königreichs, klinische Studien anzuziehen, ist ein wichtiges Signal für seine Wettbewerbsfähigkeit bei Investitionen und Innovationen im Bereich HealthTech.
„Ein zeitnahes, transparentes und international abgestimmtes Regulierungssystem ermöglicht es Unternehmen, Beweise zu generieren, neue Technologien zu skalieren und Patienten und dem NHS früher Vorteile zu bieten.
„Es ist von entscheidender Bedeutung, Klarheit und Vorhersehbarkeit über die gesamte Palette der im Vereinigten Königreich entwickelten HealthTech-Produkte, einschließlich Geräte, Diagnostika und digitale Produkte, aufrechtzuerhalten“, sagte Lee.
Letzte Woche startete die MHRA eine Konsultation zu Vorschlägen für eine unbefristete Anerkennung von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten in Großbritannien.
