Dr. Tim Jobson, medizinischer Direktor bei Predictive Health Intelligence und beratender Gastroenterologe beim Somerset NHS Foundation Trust (Quelle: Somerset NHS FT)
In weniger als einem Jahr wurden anhand realer NHS-Daten fast 1.000 Teilnehmer für eine Studie zu Lebererkrankungen rekrutiert.
Ungefähr 80 % der klinischen Studien erreichen ihre ursprünglichen Rekrutierungsziele nicht innerhalb der vorgegebenen Fristen, was zu nachgelagerten Kosten für Sponsoren führt, regulatorische Meilensteine verzögert und die Bereitstellung neuer Diagnostika und Therapien verlangsamt.
Die LiveWell-Studie wurde ins Leben gerufen, um einen neuen Ansatz zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für eine metabolische Lebererkrankung zu evaluieren. Dabei wird die Fallfindungssoftware hepatoSIGHT von Predictive Health Intelligence (PHI) verwendet, um Personen anhand historischer Bluttestdaten in NHS-Systemen zu identifizieren und zu stratifizieren.
Die Bereitstellung erfolgt in Zusammenarbeit mit dem Somerset NHS Foundation Trust, der die klinische Aufsicht und Forschungsdurchführung von Tawazun Health unterstützt das Leber-Ultraschalltests durchführt, Sano Genetics und Innovieren Sie Großbritannien.
Dr. Tim Jobson, medizinischer Direktor am PHI und beratender Gastroenterologe beim Somerset NHS Foundation Trust, sagte: „Eine der zentralen Herausforderungen bei Lebererkrankungen besteht darin, die richtigen Patienten früh genug zu identifizieren, um sinnvoll eingreifen zu können.“
„Viele Menschen weisen bei ihren Blutuntersuchungen geringfügige Auffälligkeiten auf, aber es ist traditionell schwierig festzustellen, wer wirklich gefährdet ist, bevor es zu spät ist.
„Durch die Kombination von Längsschnitt-Labordaten mit genetischem Risiko können wir Patienten weitaus intelligenter stratifizieren.
„LiveWell zeigt, dass dieser Ansatz nicht nur einen klinischen Wert hat, sondern auch eine skalierbare Möglichkeit bietet, die richtigen Teilnehmer für die Forschung zu identifizieren und zu rekrutieren.“
Der neue Ansatz zeigt, dass die Anmeldung einer großen Anzahl von Teilnehmern innerhalb eines Zeitrahmens mit den richtigen Daten, Risikoanalysen und Partnerschaften möglich ist.
Potenziell berechtigte Teilnehmer wurden durch gezielte Mailings eingeladen, dann weiter überprüft und über die Sano Genetics-Plattform registriert, die elektronische Einwilligung, Gentests zu Hause, FibroScan-Terminbuchung und integrierte Datenerfassung ermöglicht.
Zu den Höhepunkten der Rekrutierungs- und Engagement-Leistung gehörten 1.300 einzelne Besucher der Studien-Landingpage, eine Engagement-Rate von 95 %, eine Conversion-Rate von 76 % zur Anmeldung und 996 Teilnehmer, die sich für die Studie registrierten, wobei mehr als 99 % anschließend einen Gentest bestellten.
Patrick Short, Geschäftsführer und Mitbegründer von Sano Genetics, sagte: „Diese Studie zeigt, wie die umfangreichen longitudinalen Gesundheitsdatensätze in eine präzise Fallfindung für genetische Medizinstudien umgesetzt werden können.“
„Durch die Kombination eines sicheren Datenzugriffs mit einem konformen Rahmen für erneute Kontaktaufnahme, Einwilligung und Ferntests ermöglichen wir die systematische Identifizierung und Einbindung geeigneter Patienten.
„Dies ist eine spannende Demonstration eines skalierbaren Modells zur Beschleunigung des Zugangs zu innovativen Therapien und Studien.“
Durch die Verwendung von Längsschnittdaten aus Blutuntersuchungen und genetischen Daten möchte LiveWell Forschern dabei helfen, die richtigen Personen früher besser zu identifizieren und so eine gezieltere Beurteilung und langfristige Nachverfolgung zu unterstützen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Speichelprobe für Gentests abzugeben und an einer nicht-invasiven, ultraschallbasierten FibroScan-Untersuchung teilzunehmen, um ihr Lebergesundheitsrisiko einzuschätzen.
Die Studie ist noch im Gange, Genotypisierung und FibroScan-Bewertungen werden fortgesetzt und erste Ergebnisse werden noch in diesem Jahr erwartet.
