Lawrence Tallon, Geschäftsführer der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Quelle: MHRA)
Das Vereinigte Königreich und Singapur haben einen regulatorischen „Innovationskorridor“ eingerichtet, um große medizinische Fortschritte und vielversprechende Gesundheitstechnologien zu beschleunigen.
Im Rahmen der regulatorischen Zusammenarbeit zwischen der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) und der Health Sciences Authority (HSA) von Singapur erhalten Unternehmen einen koordinierten Weg, der es ihnen ermöglicht, gleichzeitig mit beiden Regulierungsbehörden zusammenzuarbeiten.
Ziel ist es, den Patientenzugang zu bahnbrechenden Therapien in wichtigen Bereichen wie Krebs, neurodegenerativen Erkrankungen, Fettleibigkeit, seltenen Krankheiten und fortschrittlicher Diagnostik zu beschleunigen, ohne Kompromisse bei der Sicherheit einzugehen.
Lord Patrick Vallance, Wissenschaftsminister, sagte: „Singapur ist für seine Exzellenz in der medizinischen Forschung und Innovation bekannt und unterhält bereits enge Beziehungen zum Vereinigten Königreich.
„Durch die Zusammenarbeit können wir Regulierungsprozesse rationalisieren und unnötige Hindernisse beseitigen, wodurch es für Forscher einfacher wird, klinische Studien in unseren beiden Ländern durchzuführen.
„Das bedeutet mehr Investitionen, mehr Spitzenforschung und letztendlich einen schnelleren Zugang zu neuen Medikamenten für Patienten, mit dem zusätzlichen Vorteil, dass Großbritannien weiterhin an der Spitze der globalen Gesundheitsinnovation bleibt.“
Der Innovationskorridor wird es Entwicklern ermöglichen, sich frühzeitig und informell gemeinsam beraten zu lassen, was ihnen dabei hilft, bessere klinische Studien zu planen und zu gestalten, Doppelarbeit zu vermeiden und Verzögerungen zu reduzieren.
Gemeinsam werden MHRA und HSA in den Bereichen Frühdiagnose, Prävention, gesundes Altern und digitale Gesundheit enger zusammenarbeiten und nationale Strategien in beiden Ländern unterstützen – darunter den 10-Jahres-Gesundheitsplan des NHS und das Healthier SG-Programm des Gesundheitsministeriums von Singapur.
Das Biotech-Unternehmen Flagship Pioneering wird aufgrund seiner bestehenden Beziehungen zu beiden Ländern das erste Unternehmen sein, das an der neuen Partnerschaft teilnimmt.
Lawrence Tallon, Vorstandsvorsitzender der MHRA, sagte: „Dieser neue Schnellweg stellt einen bedeutenden Wandel in der Art und Weise dar, wie vertrauenswürdige Regulierungsbehörden zusammenarbeiten können.“
„Indem wir die Forschungsstärke Großbritanniens mit Singapurs agilem Ansatz für neue Technologien vereinen – und frühzeitig mit Unternehmen wie Flagship Pioneering zusammenarbeiten – können wir Unternehmen dabei helfen, von Anfang an bessere Erkenntnisse zu gewinnen und Verzögerungen in der Entwicklung zu vermeiden.“
„Für Patienten im Vereinigten Königreich bedeutet dies einen früheren Zugang zu vielversprechenden Behandlungen in Bereichen, in denen Fortschritte dringend erforderlich sind.
„Sicherheit steht weiterhin im Mittelpunkt unserer Mission, und diese Partnerschaft stärkt unsere Fähigkeit, die sich schnell entwickelnde Wissenschaft zu bewerten und gleichzeitig die hohen Standards einzuhalten, die die Öffentlichkeit erwartet.
„Dieser Ansatz unterstützt auch die breitere britische Life-Science-Wirtschaft. Ein klarerer, vorhersehbarerer Weg zur Markteinführung trägt dazu bei, globale Investitionen anzuziehen, gibt Innovatoren das Vertrauen, ihre Produkte hier zu entwickeln, und stärkt die Position Großbritanniens als führendes Zentrum für die nächste Generation von Medikamenten und medizinischen Technologien.“
Adjunct Professor (Dr) Raymond Chua, Geschäftsführer der HSA in Singapur, sagte: „Aufbauend auf unserer starken Zusammenarbeit im Rahmen des Access Consortium werden HSA und MHRA gemeinsam transparente, wissenschaftlich fundierte Ansätze zur Bewertung bahnbrechender Technologien entwickeln.“
„Diese Partnerschaft stärkt unser gemeinsames Engagement für regulatorische Wissenschaft und Exzellenz und unterstützt die neuesten Forschungsprioritäten Singapurs, indem sie schnellere und intelligentere Wege für Innovationen ermöglicht und gleichzeitig das Vertrauen der Öffentlichkeit und die Patientensicherheit aufrechterhält.“
