Youssof Oskrochi, Sicherheitsleiter bei Curistica (links) und Elliott Roy-Highley, medizinischer Direktor bei Unbound (rechts) (Quelle: Youssof Oskrochi und Elliott Roy-Highley)
Eine nationale Studie zur klinischen Sicherheit des NHS ergab, dass für mehr als 10.000 (70 %) der im NHS gemeldeten digitalen Gesundheitstechnologien (DHTs) keine dokumentierte klinische Sicherheitsgarantie vorliegt.
Die in JMIR Publications veröffentlichte Studie begann Anfang 2025, als 239 NHS-Organisationen in England eine Informationsfreiheitsmitteilung zugesandt wurde, in der sie um die Anzahl der von ihnen verwendeten DHTs und ihre Zusicherung gegenüber den digitalen klinischen Sicherheitsstandards DCB0129 und DCB0160 gebeten wurden.
Die Forscher erhielten 204 Antworten (85,4 %), von denen 178 (87,3 %) vollständige oder teilweise Daten zu 14.747 DHT-Einsätzen lieferten.
Insgesamt waren die Compliance-Raten der Organisation niedrig, wobei im Mittel 25,6 % der eingesetzten DHTs vollständig gewährleistet waren. Bei NHS-Anbieter-Trusts war die Compliance mit 24,5 % niedriger.
Die Studie wurde von Youssof Oskrochi, Leiter Sicherheit bei Curistica, und Elliott Roy-Highley, medizinischer Direktor bei Unbound, geleitet und von Dr. Keith Grimes, Gründer und Clinical Safety Officer (CSO) bei Curistica, und Sam Shah, Direktor für Gesundheitsdaten bei NEOM, gemeinsam verfasst.
Oskrochi-Zoll Digitale Gesundheitsnachrichten: „Unsere Ergebnisse zeigen, dass die Patientenversorgung über ein Flickenteppich nicht konformer Technologien erfolgt, was zu ernsthaften Schäden führen kann.
„Die Öffentlichkeit erwartet vom NHS zu Recht eine Versorgung, die grundsätzlich sicher und nicht nur wirksam ist. Wenn neue Medikamente und medizinische Geräte strenge Sicherheitsprüfungen bestehen müssen, bevor sie die Patienten erreichen, dann verdienen die digitalen Tools, die jetzt in ihre Versorgung integriert sind, nichts Geringeres.“
Roy-Highley fügte hinzu: „Der NHS hat die Ambition, digital an erster Stelle zu stehen, aber unsere Ergebnisse zeigen, dass die Grundlagen versagen.
„Es ist zutiefst besorgniserregend, dass die Sicherheit bereits weit verbreiteter Technologien nicht ausreichend gewährleistet ist.
„Um eine sichere digitale Zukunft aufzubauen, die komplexe Werkzeuge wie KI umfasst, müssen wir zunächst die Grundlagen reparieren. Auf mehr Technologie zu drängen, ohne die Sicherheitsinfrastruktur zu reparieren, ist ein Rezept für eine Katastrophe.“
Nur 13 (6,4 %) der 204 Organisationen gaben an, dass alle ihre DHTs vollständig gesichert seien, während 16 (7,8 %) berichteten, dass keine gesichert sei.
Von allen DHTs mit gemeldeten Sicherheitsdaten waren 17,3 % hinsichtlich beider klinischer Sicherheitsstandards vollständig versichert, 13,3 % waren teilweise hinsichtlich eines Standards versichert und 10.000 (70,1 %) verfügten über keine dokumentierte Sicherheit.
Als Reaktion auf die Studienergebnisse sagte Penny Kechagioglou, Vorsitzende des Chief Clinical Officer Officer Advisory Panel von Digital Health Networks: „Die Einführung digitaler Gesundheitstechnologien beschleunigt sich im NHS, was bedeutet, dass die Rolle von Clinical Safety Officers (CSO) und Informations-Governance-Ressourcen so wichtig wie eh und je sind.“
„Es ist besorgniserregend zu lesen, dass über 70 % der DHTs über keine dokumentierte klinische Sicherheitsgarantie verfügen und unsere Rolle als führende Unternehmen im Gesundheitswesen darin besteht, die digitale klinische Sicherheit im Zuge der digitalen Transformation durch Investitionen in Schulungen und dedizierte CSO-Rollen zu stärken.“
Ben Jeeves, Vorsitzender des Digital Health CSO Council, sagte Digitale Gesundheitsnachrichten dass die Ergebnisse der Studie „alarmierend, aber nicht überraschend“ seien.
„Während die digitalen Fähigkeiten zunehmen, bekommen wir mehr Technologien, mehr Dinge werden eingesetzt, und wenn es nicht zu einer proportionalen Zunahme von CSOs oder anderen unterstützenden Rollen kommt, wird diese Ungleichheit einfach bestehen bleiben“, sagte er.
