Die Trump-Regierung hat am Freitag beschlossen, die Grenzwerte der Biden-Ära für die Emission von Ethylenoxid, einer krebserregenden Chemikalie, die häufig bei der Sterilisation medizinischer Geräte verwendet wird, zurückzunehmen.
Die Environmental Protection Agency erklärte die Aufhebung der Regeln, die unter die fallen Nationale Emissionsnormen für gefährliche Luftschadstoffewürde „die Versorgung mit lebenswichtiger medizinischer Ausrüstung sicherstellen“ – und den Unternehmen über einen Zeitraum von 20 Jahren etwa 630 Millionen US-Dollar einsparen. In Kalifornien leben etwa a Dutzend solcher Einrichtungen.
Die Regierung sagte, die Umweltverschmutzung sei ein unvermeidlicher Teil des Schutzes der Menschen vor „tödlichen oder erheblich schwächenden Infektionen, die ohne ordnungsgemäß sterilisierte medizinische Ausrüstung entstehen würden“, und argumentierte, dass die Technologie nicht ohne weiteres vorhanden sei, um die strengeren Vorschriften zu erfüllen.
„Die Trump EPA setzt sich dafür ein, sicherzustellen, dass lebensrettende medizinische Geräte für die Intensivpflege von Amerikas Kindern, älteren Menschen und allen Patienten verfügbar bleiben, ohne dass die Gemeinschaft unnötig belastet wird“, sagte EPA-Administrator Lee Zeldin in einer Erklärung.
Befürworter der Biden-Regel weisen dieses Argument zurück und sagen, dass Unternehmen die Vorschriften mit vorhandener Technologie hätten einhalten können und dass die Öffentlichkeit nicht dem Risiko ausgesetzt sei, sterilisierte Geräte zu verlieren.
Schätzungsweise 50 % der sterilen medizinischen Geräte in den USA werden mit Ethylenoxid oder EtO behandelt, insbesondere solche, die nicht mit Dampf oder Strahlung gereinigt werden können. Das farblose Gas wird auch zur Herstellung von Chemikalien verwendet, die in Produkten wie Frostschutzmitteln, Reinigungsmitteln, Kunststoffen und Klebstoffen enthalten sind.
EtO birgt gesundheitliche Risiken. Kurzfristige Exposition durch Einatmen kann nach Angaben des Bundes zu Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Müdigkeit, Reizungen der Atemwege und anderen gesundheitsschädlichen Auswirkungen führen Agentur für Giftstoff- und Krankheitsregister.
Eine längerfristige Exposition erhöht das Risiko für Krebserkrankungen der weißen Blutkörperchen, wie z. B. das Non-Hodgkin-Lymphom, sowie für Brustkrebs. A jetzt gelöschte Seite Auf der Website der EPA heißt es: „EtO ist ein menschliches Karzinogen. Es verursacht Krebs beim Menschen.“
Der Vorschlag vom Freitag zielt speziell auf aktualisierte Regeln für EtO-Emissionen ab, die von der Biden-Regierung im Jahr 2024 auf Druck von Umweltrechtsgruppen, insbesondere denen in Louisianas stark industrialisierter „Cancer Alley“, verabschiedet wurden. Ziel der Änderung war es, die Menge an EtO, die aus kommerziellen Sterilisatoren freigesetzt wird, um 90 % zu reduzieren und die Gefahren für umliegende Gemeinden zu verringern.
Die strengeren Regeln basierten zum Teil auf einer eigenen wissenschaftlichen Studie der EPA, in der dies festgestellt wurde 60-mal krebserregender als bisher angenommen, was nach Angaben der Agentur nun neu bewertet werden sollte.
Im Falle seiner Fertigstellung würde der Plan den Betrieben die Wahl lassen, ob sie kontinuierliche Echtzeit-Überwachungssysteme für EtO-Emissionen installieren oder ob sie bei Anlagen, die mehr als 10 Tonnen pro Jahr ausstoßen, geänderte Anforderungen zur Kontrolle der Umweltverschmutzung erfüllen, so die EPA.
Der Vorschlag folgt auf andere Schritte der Trump-Administration zur Aufhebung von Vorschriften, die ihrer Meinung nach belastend und kostspielig für Branchen wie die Regierung sind Emissionen aus Kohlekraftwerken. Letzten Monat hat die EPA hob die Gefährdungsfeststellung aufdas die Gefahren von Treibhausgasemissionen bekräftigte und die Fähigkeit der Agentur untermauerte, diese Emissionen von Fahrzeugen zu regulieren.
Die Maßnahmen rund um Ethylenoxid würden etwa 90 kommerzielle Sterilisationsanlagen betreffen, die etwa 50 Unternehmen gehören und von diesen betrieben werden. Drei kalifornische Unternehmen haben einen Antrag gestellt und erhalten Ausnahmen des Präsidenten für ihre EtO-Emissionen im Juli.
Die Sterigenics-Einrichtung, Mitte, in Vernon ist im Jahr 2022 abgebildet.
(Myung J. Chun / Los Angeles Times)
Sie befinden sich in Ontario und Vernon und werden von der Firma Sterigenics betrieben, die industrielle Sterilisationstechnologie für medizinische Geräte und andere kommerzielle Produkte anbietet.
Im Januar focht eine Koalition aus Umwelt- und Gemeindegruppen die EtO-Ausnahmen vor einem Bundesgericht an. Der Klage vom Southern Environmental Law Center und dem Natural Resources Defense Council argumentiert, dass es Technologien gibt, mit denen Einrichtungen die strengeren Standards der Biden-Ära einhalten können, ohne die Kosten zu erhöhen, und dass viele Einrichtungen diese bereits nutzen.
„Die 2024-Regel der EPA war ein wichtiger und überfälliger Schritt, um die Verschmutzung durch giftiges Ethylenoxid zu reduzieren und Gemeinden zu schützen“, sagte Irena Como, leitende Anwältin am Southern Environmental Law Center, in einer Erklärung am Freitag. „Die Aufhebung dieser Regelung, die nachweislich die Schadstoffbelastung und das Krebsrisiko erheblich senkt, wird noch mehr Menschen, die in der Nähe dieser Einrichtungen arbeiten, leben und ihre Kinder in Schulen schicken, einem Schaden aussetzen, der völlig vermeidbar ist.“
Gruppen der Sterilisations- und Chemieindustrie unterstützen den Plan.
„Die EPA-Regel bezüglich der Verwendung von Ethylenoxid in kommerziellen Sterilisatoren droht den Zugang zu lebenswichtigen medizinischen Produkten landesweit stark einzuschränken“, sagte der American Chemistry Council in einer Erklärung. „Wir loben die EPA für ihr Engagement, diese Richtlinien neu zu bewerten.“
Die EPA wird eine 45-tägige Kommentierungsfrist zu dem Vorschlag einhalten, nachdem er im Bundesregister veröffentlicht wurde. Eine endgültige Entscheidung wird noch in diesem Jahr erwartet.
