Lawrence Tallon, Geschäftsführer der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Quelle: MHRA)
Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) hat einen Aufruf zur Einreichung von Beweisen dazu gestartet, wie KI im Gesundheitswesen reguliert werden sollte.
Sie bittet Mitglieder der Öffentlichkeit, Ärzte, Industrie und Gesundheitsdienstleister, ihre Ansichten zu äußern, um die Arbeit der Nationalen Kommission zur Regulierung von KI im Gesundheitswesen zu unterstützen, die im September gegründet wurde, um den Zugang zu KI-Tools wie Ambient-Voice-Technologien zu beschleunigen.
Die Kommission unter dem Vorsitz von Professor Alastair Denniston, Leiter des Centre of Excellence in Regulatory Science in AI and Digital Health, bringt KI-Führungskräfte, Kliniker, Regulierungsbehörden und Patientenvertreter zusammen, um die MHRA über die Zukunft der KI-Regulierung im Gesundheitswesen zu beraten.
Lawrence Tallon, Vorstandsvorsitzender der MHRA, sagte: „KI revolutioniert bereits unser Leben, sowohl ihre Möglichkeiten als auch ihre Fähigkeiten erweitern sich ständig, und während wir in dieser neuen Welt weitermachen, müssen wir sicherstellen, dass ihr Einsatz im Gesundheitswesen sicher und risikoverhältnismäßig ist und öffentliches Vertrauen schafft.“
„Die nationale Kommission bringt eine Vielzahl von Experten zusammen, darunter Patientengruppen, Kliniker, Industrie, Wissenschaftler und Mitglieder aus der gesamten Regierung. Heute bitten wir die Öffentlichkeit, einen Beitrag zu leisten, indem sie ihre Gedanken, Erfahrungen und Meinungen teilen.
„Wir möchten, dass jeder die Chance hat, in diesem wirklich entscheidenden Moment das sicherste und fortschrittlichste KI-gestützte Gesundheitssystem der Welt mitzugestalten.“
Daten des Nuffield Trust, veröffentlicht am 3. Dezember 2025, zeigen, dass 28 % der Hausärzte in ihrer klinischen Praxis KI-Tools verwenden, die mangelnde regulatorische Aufsicht über KI ist jedoch ein großes Problem.
Zu den Hauptthemen des Aufrufs zur Beweiserhebung gehören die Modernisierung der Regeln für KI im Gesundheitswesen, die Gewährleistung der Patientensicherheit im Zuge der Weiterentwicklung der KI sowie die Klärung der Zuständigkeiten für die Aufgabenverteilung zwischen Regulierungsbehörden, Unternehmen, Gesundheitsorganisationen und Einzelpersonen.
Professor Denniston sagte: „Wir beginnen zu erkennen, wie KI-Gesundheitstechnologien den Patienten, dem NHS insgesamt und dem Land als Ganzes zugute kommen könnten.“
„Aber wir müssen auch unsere Sicherheitsvorkehrungen überdenken. Dabei geht es nicht nur um die Technologie „in der Box“, sondern darum, wie die Technologie in der realen Welt funktioniert.“
„Es geht darum, wie KI von Gesundheitsfachkräften oder direkt von Patienten genutzt wird und wie sie von einem komplexen Gesundheitssystem wie dem NHS reguliert und sicher eingesetzt wird.“
Die Kommission wird sich auf systemweite Umsetzungsherausforderungen und nicht nur auf die Zulassung von Technologien konzentrieren und zielt darauf ab, die Ambitionen im 10-Jahres-Gesundheitsplan und im Plan für den Biowissenschaftssektor zu unterstützen.
Die stellvertretende Vorsitzende der Kommission, Professorin Henrietta Hughes, Beauftragte für Patientensicherheit in England, sagte: „Patienten tragen die direkten Konsequenzen von KI-Gesundheitsentscheidungen, von der diagnostischen Genauigkeit bis hin zum Datenschutz und dem Zugang zur Behandlung.“
„Die gelebten Erfahrungen und Ansichten von Patienten und der Öffentlichkeit sind entscheidend für die Identifizierung potenzieller Risiken und Chancen, die Technologen und Kliniker möglicherweise übersehen.
„Ihre Ansichten sind wichtig und jeder von uns hat die Möglichkeit, die Rolle zu gestalten, die KI in unserem Leben und für die kommenden Generationen spielen wird.“
Der Aufruf zur Beweisaufnahme läuft vom 18. Dezember 2025 bis zum 2. Februar 2026, 12 Uhr. Klicken Sie hier, um teilzunehmen.
