Neuraxpharm-Gruppeein führendes europäisches Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentriert, und mein-neuroein Start-up, das medizinische Geräte entwickelt, herstellt und vermarktet, hat die bevorstehende Einführung von EPISERAS angekündigt, einer digitalen Gesundheitslösung, die das Risiko epileptischer Anfälle in Echtzeit vorhersagen soll.
Die Einführung dieser digitalen Lösung, die vom in Spanien ansässigen Unternehmen mjn-neuro entwickelt wurde, das sich auf KI-gesteuerte Neurotechnologie spezialisiert hat, stellt einen wichtigen Meilenstein in der Mission von Neuraxpharm dar, über die bloße Bereitstellung von Medikamenten hinauszugehen, indem Patienten und medizinisches Fachpersonal ergänzende digitale Tools angeboten werden, die Sicherheit, Autonomie und Lebensqualität verbessern.
EPIZIERT ist ein nicht-invasives digitales medizinisches Gerät, das die Gehirnaktivität kontinuierlich über einen diskreten, tragbaren Ohrhörersensor aufzeichnet. Mithilfe fortschrittlicher Algorithmen der künstlichen Intelligenz analysiert es elektrische Muster im Gehirn, um zu erkennen, wann ein Anfall wahrscheinlich ist, und sendet Minuten vor dem Anfall eine Warnung, wenn das Risiko hoch ist.
Das Gerät stellt eine Verbindung zu einer speziellen mobilen Anwendung her, die Daten und Benachrichtigungen zum Anfallsrisiko analysiert und anzeigt und so Patienten und Pflegekräfte bei der täglichen Überwachung unterstützt. Die Lösung ist für den Einsatz bei Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie gedacht und bietet ein proaktives Hilfsmittel zur Unfallverhütung und zur Verbesserung der Sicherheit im täglichen Leben.
Nach Angaben der Unternehmen handelt es sich dabei um die erste digitale Gesundheitslösung zur Früherkennung von Anfällen in Echtzeit, die sowohl für die ambulante als auch für die häusliche Pflege verfügbar sein wird und den Patienten eine Warnung gibt, die ihnen wertvolle Zeit gibt, sich an einen sicheren Ort zu begeben oder das Pflegepersonal zu benachrichtigen. Die medizinische digitale Lösung wurde in Europa bereits als Medizinprodukt der Klasse IIa validiert und zertifiziert und verfügt über das CE-Zeichen und UKCA.
Derzeit läuft eine multizentrische, prospektive klinische Studie SERAS_Home_RWD. Die Studie wird in drei Ländern durchgeführt – Spanien, Großbritannien und Deutschland. Zwischendaten werden zur Veröffentlichung vorbereitet.
Dr. Jörg-Thomas Dierks, Vorstandsvorsitzender von Neuraxpharm, sagte: „Bei Neuraxpharm setzen wir uns dafür ein, das Leben von Menschen mit ZNS-Erkrankungen durch kontinuierliche Innovation und starke Partnerschaften zu verbessern. Mit dieser Einführung machen wir einen weiteren wichtigen Schritt auf unserem Weg, das tägliche Leben von Menschen mit Epilepsie zu verbessern.“
„Dieser Durchbruch verkörpert unser Engagement für eine digitale, personalisierte ZNS-Pflege und hilft Patienten, sich sicherer, kontrollierter und besser unterstützt zu fühlen. Durch die Kombination unseres umfassenden therapeutischen Fachwissens mit modernster Technologie verwirklichen wir unsere Vision einer ganzheitlichen ZNS-Pflege. Unser Ziel ist es, den Zugang zu effektiver Pflege zu erweitern, die die Sicherheit, Autonomie und das langfristige Wohlbefinden der Patienten erhöht.“
David Blánquez, Vorstandsvorsitzender und Mitbegründer von mjn-neuro, fügte hinzu: „Unser Team entwickelt dieses bahnbrechende Projekt seit mehr als zehn Jahren, und dank der Ergebnisse mehrerer klinischer Studien konnte mjn-neuro erfolgreich solide klinische Beweise für seine Wirksamkeit vorlegen. Wir konzentrieren uns nun darauf, sicherzustellen, dass Patienten von dieser Innovation profitieren können, die dazu beitragen wird, ihre Lebensqualität zu verbessern und durch Anfälle verursachte Unfälle zu reduzieren. Die Zusammenarbeit mit Neuraxpharm bei der Markteinführung in Europa ist ein wichtiger Schritt in diese Richtung.“ diese bahnbrechende Lösung für diejenigen, die sie am meisten brauchen.“
